Aktuelt

Ny avtale på kolonialavtaler til storhusholdning - oppstart 15.10.2019

Det er inngått ny rammeavtale på kolonialvarer til storhusholdning med oppstart 15.10.2019. Avtalen er med Cater og gjelder for alle NRI kommunene, Skedsmo kommune og Lørenskog kommune. Avtalen gjelder for alle kommuner også etter 01.01.2020 da Fet,Sørum og Skedsmo blir slått sammen til Lillestrøm kommune.

Innføring av forfalskningsdirektivet på medisiner

Innføring av «Falsified Medicines Directive» i Norge

I forbindelse med at forekomsten av forfalskede legemidler i Europa har økt, har EU vedtatt nye lover for å hindre falske legemidler. Forfalskningsdirektivet (forkortet til FMD) inneholder krav til pakningene, produksjonen og salg for å unngå forfalskninger av legemidler.

Definisjonen av falske legemidler er bred og falske legemidler kan være produsert av uautorisert (falsk) tilvirker eller distribuert utenfor den lovlige distribusjonskjeden. De kan også inneholde:

• Feil ingredienser

• Ingredienser av lavkvalitet

• ingen aktive ingredienser eller ingredienser i feildoser

• de kan ha falskemballasje

• være bevisst feilmerket med hensyn til deres identitet eller kilde

Det innføres egne krav knyttet til pakningene; pakningene må ha en fysisk forsegling og en unik kode (2D-matrix) som inneholder produktkode, serienummer, batchnummer og utløpsdato.

Ubrutt linje fra produsent til apotek og sluttbruker

For å kunne bekrefte at et legemiddel ikke er falsk er det viktig at veien fra produsent til apotek ikke er brutt. Produsenter av legemidler som skal selges i EU/EØS-området plikter å melde inn den unike 2D-matrix koden for alle legemiddelpakningene i en europeisk verifikasjonsdatabase.

Etter at legemiddelpakningen er meldt inn i databasen skal den meldes ut av databasen så nær sluttbrukeren av legemiddelet. I praksis betyr det at apoteket melder ut av databasen når det selges fra apoteket. Når et legemiddel selges fra et apotek vil pakningen skifte status i databasen. Pakningen blir dermed «låst» og kan ikke selges på nytt.

Endrede rutiner for kreditering

Som en følge av forfalskningsdirektivet som trådte i kraft 9.februar 2019, vil ikke Apotek 1 lenger kunne ta feilbestilte legemidler i retur for kreditering da legemidlene ikke vil være salgbare som følge av at linjen for sporbarhet er brutt og pasientsikkerheten ikke kan ivaretas.

NMDs utfordringer med feil og mangler i multidose gjelder ikke Apotek 1

Mediene har de siste dagene omtalt utfordrinfer med feil og mangler i multidose etter at NMD (Nors Medisinal Depot) overtok leveranse til 72 kommuner fra Apotek1.

Kommunene og pasientene sin får sine legemidler pakket i multidose fra Apotek 1 sin pakkefabrikk er ikke rammet av tilsvarende utfordringer og trenger ikke bekymre seg for leveransene.